Faast Apotek: Online apotek – Køb receptpligtige lægemidler … – En oversigt

Spansk sprogmodel – Medicamentos Genricos: Preguntas y Respuestas (PDF – 213 KB) En universel medicin er et lægemiddel, der er udviklet til at blive den samme som en i øjeblikket industried varemærke i dosisform, sikkerhed, udholdenhed, administrationsvej, præmie, effektivitetskvaliteter samt målrettet brug. Disse ligheder hjælper med at vise bioækvivalens, hvilket indebærer, at for at sige det enkelt, kan du tage en universel medicin som en tilsvarende erstatning for dets eget mærkeækvivalent.

Ja. Enhver universel medicin, der oprettes efter en mærkenavnemedicin, skal udføre det samme i kroppen som mærkenavnet medicin. Denne grundlæggende vedrører alle universelle medicin. En universel medicin falder sammen som et mærke-medicin i dosering, sikkerhed og sikkerhed, effektivitet, styrke, stabilitet og topkvalitet ud over i teknikken, det tages, og måden det skal bruges på.

FDA Common Medications Course administrerer en grundig evaluering for at få særlige universelle medikamenter til at opfylde disse specifikationer, ud over at udføre 3.500 inspektioner af at fremstille vegetationer om året såvel som overvågning af lægemiddelbeskyttelse, efter at den generelle medicin faktisk er tilladt og også givet marked. Det er meget vigtigt at huske på, at der bestemt altid vil være et let, men ikke klinisk vigtigt niveau af naturlig variation lige som der faktisk er for et sæt mærkenavnemedicin sammenlignet med det følgende sæt mærkenavnsprodukt.

Når en medicin, generelt eller endda mærkenavn, faktisk er standardiseret, er det faktisk tilladt utroligt små varianter i renhed, målinger, udholdenhed samt forskellige andre kriterier. FDA begrænser mængden af ​​variabilitet, der tjener. Som et eksempel viste det sig i en utroligt stor forskningsstudie1, der gennemgik generiske stoffer med mærkenavne-medicin, at der faktisk var virkelig små variationer (ca. 3,5%) prøv dette websted i absorption i kroppen mellem generelle medicin og mærke-medicin.

Denne mængde af variation antages og er tilfredsstillende, hvad enten det drejer sig om et sæt varemærke-medicin, der vurderes mod endnu et parti af den samme mærkning, eller endda for en generisk testet mod et mærke-medicin. Som en regulering vedrørte forskellen for den generiske-til-mærke-kontrast det samme som mærket-til-mærkeevalueringen. Regler for varemærker i USA udfører ikke tilladelse til, at en generisk medicin eller endda medicin ser nøjagtigt ud som andre medicin, der faktisk findes på markedet.

Universelle medicin eller medicin udbydes kun efter en grundig kundeanmeldelse af FDA og efter en indsamlingstidsramme, at varemærkevariationen faktisk kun er kommet på markedet. Dette skyldes faktisk, at helt nye lægemidler, ligesom andre splinternye genstande, normalt beskyttes af patenter, der forbyder andre i at oprette og også markedsføre kopier af den samme medicin.

4 lette fakta om medicininformation – Nhs beskrevet

I betragtning af at det tager så lang mulighed for at transportere en ny medicin til markedet, giver denne tidsramme for singularitet medicinaludbydere mulighed for at tilbagebetale udgifterne til at bringe en helt ny medicin på markedet. FDA giver ligeledes bestemte perioder med markedsføring af entydighed til mærkenavne-medicin, der kan forbyde tilladelse til generelle medicin.

Generelle lægemidler har også en tendens til at koste lavere end deres mærkeekvivalenter, da generelle medicineringskandidater bestemt ikke behøver at gentage kæledyr såvel som videnskabelig (menneskelig) undersøgelse, der kræves af mærkenavnet medicin for at illustrere sikkerhed og effektivitet. Dette er faktisk grunden til, at applikationen faktisk kaldes en “forkortet ny medicinbrug.” Dette sammen med konkurrenter mellem mærkevaremedicinen og flere generiske medikamenter er faktisk et betydeligt aspekt af den faktor, som universelle medikamenter koster meget mindre.

Reduktionen i forudgående priser på forskningsundersøgelser indebærer, at selvom almindelige lægemidler har det samme helbredelsesresultat som deres velkendte versioner, tilbydes de typisk til betydelige markdowns, ca. 80 til 85% mindre, i kontrast til mærke- navn medicin. Afhængig af IMS Health and wellness Institute bevarede almindelige lægemidler USA.